تفاوت بین واسطه های دارویی و مواد اولیه
هم واسطه های دارویی و هم API ها به دسته مواد شیمیایی خوب تعلق دارند.واسطه ها در مراحل فرآیند API ها تولید می شوند و برای تبدیل شدن به API باید تغییرات مولکولی یا پالایش بیشتری داشته باشند.واسطه ها را می توان جدا کرد یا نه.
API: هر ماده یا مخلوطی از موادی که برای ساخت دارو در نظر گرفته شده است و در صورت استفاده در دارو، به یک ماده فعال دارو تبدیل می شود.چنین موادی دارای فعالیت دارویی یا سایر اثرات مستقیم در تشخیص، درمان، تسکین علائم، درمان یا پیشگیری از بیماری ها هستند یا می توانند بر عملکرد و ساختار بدن تأثیر بگذارند.ماده اولیه دارو محصول فعالی است که مسیر مصنوعی را تکمیل کرده است و ماده متوسط محصولی در مسیر مصنوعی است.API ها را می توان مستقیماً تهیه کرد، در حالی که واسطه ها را فقط می توان برای سنتز محصولات مرحله بعدی استفاده کرد و API ها را فقط از طریق واسطه ها می توان تولید کرد.
از این تعریف می توان دریافت که واسطه محصول کلیدی فرآیند قبلی ساخت داروی خام است که ساختار متفاوتی با داروی ماده اولیه دارد.علاوه بر این، روشهایی برای تشخیص مواد خام در فارماکوپه وجود دارد، اما برای مواد واسطه وجود ندارد.
زمان ارسال: مارس-10-2023